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【产品名称】BST 铝塑组合盖开启力试验仪
【核心定位】专为制药企业、铝塑组合盖生产商及药检机构研发的开启力检测设备，严格遵循YBB00372003-2015《抗生素瓶用铝塑组合盖》、YBB00402003-2015《输液瓶用铝塑组合盖》及2025版《中国药典》通则4054《铝塑组合盖开启力测定法》等国家药包材标准与药典标准。本仪器采用拉伸测试原理，以100mm/min的标准速度精准测定铝塑组合盖的塑料件去除力与撕片撕开力，为药品包装质量控制提供合规检测解决方案。
核心参数与性能
| 参数 | 指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N（标准配置，其他量程可定制） |
| 测量精度 | ±0.5% |
| 测量速度 | 10mm/min（标准），1~500mm/min无级变速 |
| 速度精度 | ±1% |
| 控制系统 | PLC工业控制系统 |
| 操作界面 | 7英寸HMI人机界面触摸屏 |
| 输出方式 | 内置微型打印机，快速打印实验结果 |
| 执行标准 | YBB00372003-2015、YBB00402003-2015、《中国药典》通则4054 |
技术优势
1. 精准稳定的测控系统
采用PLC工业控制系统，确保测试过程的稳定性和高精度。高精度力值传感器能精准捕捉塑料件去除或撕片撕开瞬间的峰值力值，测量精度达±0.5%，满足2025版《中国药典》4054通则规定的示值误差应在测试值±1%以内的要求。系统自动记录力-位移曲线，精确分析开启力峰值。
2. 标准化测试流程
试验速度严格遵循标准规定的100mm/min±10mm/min。配备专用固定装置与开启装置，实现铝塑组合盖的稳固固定与塑料件/撕片的可靠开启，符合《中国药典》4054通则对测试装置尺寸的规范要求。
3. 智能化高效操作体验
7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置、测试操作及结果查看一屏完成，操作直观简便。实验结束后测量头自动回位，提升检测效率。内置微型打印机快速输出测试结果，支持测试数据的存储和导出，满足质量管理体系对数据追溯性的要求。
4. 专业的应用与扩展能力
仪器可定制不同测试夹具，扩展至医药包装的其他检测项目，包括输液袋拉环开启力、穿刺力、撕裂强度、悬挂力、拉伸强度、热合强度等药用包装材料的性能检测。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的铝塑组合盖开启力测试方案设计及标准解读，支持寄样测试。
- 定制化服务：擅长根据您的特殊测试需求，提供夹具、软件乃至整机的定制开发与自动化改造服务。
- 全面保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应。
1. 抗生素瓶用铝塑组合盖生产质量控制
抗生素瓶盖是药品包装的重要组成部分，广泛用于冻干粉针剂和抗生素类药品的生产包装。YBB00372003-2015标准规定，开启力分为两项指标：
- 塑料件去除力：13mm规格应在6~25N范围内
- 撕片撕开力：13mm规格应≤30N，20mm规格应≤40N
所有测试均需在100mm/min±10mm/min的恒速条件下完成。生产企业在成品出厂前需对每批次产品进行开启力检测，确保产品开启力稳定在标准范围内。
2. 输液瓶用铝塑组合盖检测
依据YBB00402003-2015标准，输液瓶用铝塑组合盖需进行开启力检测：
- 塑料件去除力：Φ28规格应在10~40N范围内，Φ32规格应在10~60N范围内
- 撕片撕开力：Φ28规格应≤30N，Φ32规格应≤40N
3. 制药企业来料检验
铝塑组合盖是直接接触药品的包装材料，其开启性能直接影响临床使用的安全性与便利性——开启力过大，医护人员开启困难；开启力过小，运输中易松脱。制药企业在铝塑组合盖进厂时需按YBB标准进行开启力抽检，确保护盖开启力适中。
4. 药包材注册检验与监督抽检
2025版《中国药典》通则4054《铝塑组合盖开启力测定法》已正式将开启力检测纳入药包材检测方法体系。通则规范了试验机器的精度要求、测试装置的尺寸要求及详细的试验步骤。药包材注册检验及各级药品监督管理部门的监督抽检中，开启力是铝塑组合盖类药包材的核心检验项目之一。
5. 第三方检测机构与科研单位
为质检、商检机构提供符合CNAS要求的检测数据；适用于高校与科研院所在医药包装材料领域的性能研究及教学实验。