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本方案适用于药用乙醇、试剂级乙醇及高纯度乙醇中挥发性杂质的检测,覆盖甲醇、乙醛、乙缩醛、苯、异丙醇、正丙醇、异丁醇、正丁醇、戊醇等常见杂质组分。
仪器采用气相色谱仪搭配氢火焰离子化检测器,进样口温度200℃,检测器温度280℃。色谱柱选用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷毛细管柱,规格30m×0.32mm×1.8μm,该固定相对甲醇与乙醛的分离效果较好,可满足系统适用性要求中两峰分离度大于1.5的规定。
柱温程序为起始温度40℃保持12分钟,以每分钟10℃升温至240℃,保持10分钟。进样方式采用分流进样,分流比可根据样品浓度在10:1至100:1之间调节,进样量1μL。载气为高纯氮气,流量1.0至3.0mL/min。方法建立时可参照药典对照溶液配制方式进行系统适用性验证,配套提供标准品、进样衬管及密封垫等耗材。


