CELTEC 西奥机电 CHT 胶丸弹性测试仪（软胶囊弹性硬度测试仪）

胶丸弹性测试仪是济南西奥机电有限公司面向制药、保健品及食品行业推出的精密物性检测设备，以软胶囊（胶丸）的弹性回复率专项量化为核心设计目标，同时协同评价囊壳硬度与破裂强度。软胶囊是将液体药物或液固混悬药物经处理密封于软质囊材中制成的胶囊剂，其囊壳的弹性直接决定产品在瓶装堆码、运输颠簸和反复开合中的抗变形能力——弹性不足的囊壳在受压后无法恢复原状，反复形变累积为微裂纹，是货架期渗漏、内容物氧化和崩解异常的重要力学前兆。

2025年版《中国药典》为软胶囊力学性能评价提供了方法框架：CP 0123《胶囊剂通则》 将软胶囊硬度锚定在20-40N，硬度定义为使胶囊发生30%压缩形变所需的力值；四部通则0634《凝胶强度测定法》 要求囊壳在压缩形变30%后1秒内恢复原状，弹性回复率≥80%；QB/T 4087-2010《明胶软胶囊》 给出穿刺法硬度20-50N的行业参考，药典相关要求中明胶胶囊破裂强度应≥6N。

胶丸弹性测试仪的测试原理基于力学原理：将待测胶丸放置在测试平台上，施加受控载荷使其发生压缩形变或穿刺破坏，通过测量胶囊在不同载荷下的变形程度或破裂瞬间的峰值力，量化其弹性、硬度和韧性。在弹性评价方面，仪器支持定载荷测变形与定变形测力两种路径：设定特定压缩载荷，测量胶丸在该载荷下的变形量；或设定固定变形量，测量达到该变形量所需的力值。弹性回复率则通过加载-卸载循环自动计算恢复高度与最大压缩形变量的比值，并可与≥80%的方法框架进行比对。仪器采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，测试范围0～200N（可选50N、100N、500N传感器），力值测量精度0.5% F.S.，位移精度0.01mm，测试速度1～300mm/min无级可调，配备7英寸HMI触摸屏和点阵式微型打印机，支持压缩与穿刺双模式测试，适用于药品软胶囊、保健品软胶囊、植物胶囊、肠溶软胶囊及食品功能性软胶囊的弹性、硬度与破裂力检测。

核心参数与性能

技术优势

1. 以弹性回复率为核心，直击软胶囊“脆化—渗漏—氧化”链条的起点

软胶囊的失效很少只表现为“硬度不合格”。弹性回复率不足的囊壳在受压后无法恢复原状，反复形变累积为微裂纹，成为内容物渗漏和氧气渗入的通道；对于鱼油、维生素E、植物提取物等易氧化内容物，这一力学前兆往往早于化学指标的变化。胶丸弹性测试仪通过加载-卸载循环记录卸力后的恢复高度，自动计算弹性回复率，并可与≥80% 的方法框架进行比对。将弹性回复率与硬度协同评价，使企业能够区分“硬而脆”（硬度达标但弹性不足，运输易裂、货架期易氧化）与“软而韧”（硬度偏低但弹性尚可，堆码易变形）两类不同性质的质控风险，避免单一硬度指标掩盖弹性失效。

2. 定载荷测变形与定变形测力双路径，适配不同弹性评价逻辑

软胶囊的弹性并非单一数值可以完整描述。仪器提供两种互补的弹性评价路径：定载荷测变形——设定特定压缩载荷，测量胶丸在该载荷下的变形量，变形量越小表明囊壳在该载荷下抵抗变形的能力越强；定变形测力——设定固定变形量，测量达到该变形量所需的力值，力值越大表明囊壳刚度越高。两种路径分别从“力控”和“位移控”两个角度刻画囊壳的弹性响应，用户可根据产品特性和客户要求选择适用的评价方式，并在报告中明确声明所用路径。

3. 压缩与穿刺双模式协同，覆盖整体弹性与囊壳局部密封强度

单一压缩测试只能回答“胶丸整体有多弹、多硬”，无法回答“囊壳密封处会不会先破”。仪器在压缩模式获取弹性回复率与硬度数据的基础上，通过穿刺模式使用标准探头穿透囊壳，记录破裂力与破裂形变量，用于评估囊壳壁强度和密封薄弱点。药典相关要求中破裂强度应≥6N，QB/T 4087-2010给出的穿刺法硬度20-50N参考范围，可作为内控窗口设定的起点。双模式协同，使质控从“整体弹不弹、硬不硬”延伸到“局部会不会先破、内容物会不会先漏”。

4. 精准稳定的PLC测控与完整的力-位移曲线记录

仪器采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，确保加载过程的线性和速度稳定性。力值精度0.5% F.S.、位移精度0.01mm，能够捕捉胶丸从初始受压、弹性变形到破裂（或恢复）的全过程力学响应。系统实时绘制并保存完整的力-位移曲线，弹性回复率、硬度峰值和破裂强度均从曲线特征中自动提取。曲线形态本身也携带诊断信息：卸载回线的闭合程度反映弹性恢复能力，峰值后的下降陡度反映囊壳脆性，穿刺曲线的破裂峰形态反映密封处的薄弱程度。保留曲线而非仅记录峰值，为批次异常回溯和囊壳配方（明胶Bloom值、甘油比例、干燥工艺）调整提供比单一数值更丰富的依据。

5. 宽域无级调速与批量统计，支撑放行检验与工艺诊断

测试速度在1～300mm/min范围内无级可调，可精确设定于软胶囊测试常用的0.5～1.0mm/s区间并保持恒定。速度条件的标准化，是不同规格、不同批次胶丸的弹性与硬度数据能够横向比较的前提。批量测试完成后，系统自动统计平均值、标准偏差和变异系数，使“批内一致性”成为设备的标准输出。CV值异常增大提示明胶来源波动、甘油配比不均或干燥条件漂移，为工艺排查提供量化触发信号。测试后测量头自动复位，点阵式微型打印机即时输出记录，减少人工记录环节的转录风险。

6. 夹具定制与多行业适配能力

可根据胶丸的规格（微型至大型）和形状（圆形、椭圆形、水滴形、异形）提供专用定位夹具定制，减少因样品滚动或偏斜引入的测量离散。对于与软胶囊力学特性相似的样品（如日化精华胶囊、食品爆爆珠、软质微型容器等），也可通过夹具定制和参数调整进行适应性检测，扩展仪器的应用边界。

服务支持

• 专业咨询：提供免费的胶丸弹性/硬度/破裂强度检测方案设计，包括CP 0123（硬度20-40N）、通则0634（弹性回复率≥80%）、QB/T 4087-2010（穿刺法20-50N）的方法框架解读、压缩/穿刺模式选择、定载荷/定变形路径选择与参数设定建议，支持寄样实测验证。
• 定制化服务：可根据胶丸规格和形状提供专用定位夹具与探头定制；擅长根据特殊测试需求（植物胶囊、肠溶包衣层力学评价、微型胶丸、异形胶丸）进行测试方法开发和数据分析方案设计。
• 全面保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应。