CELTEC 西奥机电 CHT 软胶囊抗挤压力测试仪
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CELTEC 西奥机电 CHT 软胶囊抗挤压力测试仪

供应商:济南西奥机电有限公司
品牌:CELTEC 西奥机电
型号:CHT
产地及成色:国产全新
更新时间:2026-11-10 16:22:01
浏览次数:28
产品价格: 面议
供应商联系方式:13165113822
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软胶囊抗挤压力测试仪是济南西奥机电有限公司面向制药与保健品行业推出的精密力学检测设备,以软胶囊在挤压载荷下的变形量、弹性回复率与残余变形量为核心检测目标。

在展开技术细节之前,需要厘清一个关键的概念边界:抗挤压力测试与硬度测试、破裂强度测试回答的是三个不同层面的力学问题。硬度测试(CP 0123框架)将胶囊压缩至30%形变,记录达到该形变所需的峰值力,回答的是“压到固定深度需要多大的力”;破裂强度测试用探头刺穿囊壳,记录穿破瞬间的峰值力,回答的是“刺穿需要多大的力”;而抗挤压力测试关注的是另一个场景:胶囊在瓶装堆码、运输挤压、反复开合瓶盖等实际载荷下,会发生多大的变形,卸载后能恢复多少,残余变形有多大。它回答的是“在给定的挤压力下,它会被压扁多少、还能不能弹回来”。三者从不同的力学路径切入,不可互相替代。

抗挤压测试的实践意义,直接对应软胶囊在供应链中的真实受力状态。瓶装软胶囊在仓储堆码时,底层胶囊承受上层瓶体和胶囊的持续静态压力;运输颠簸时,瓶内胶囊之间发生反复挤压和摩擦;消费者反复开合瓶盖取用胶囊时,瓶口附近的胶囊承受周期性的局部挤压。这些载荷的共同特征是:载荷幅值不一定很高,但作用方式是大面积、持续或反复的挤压,失效模式不是“刺穿”或“压碎”,而是“变形过大导致外观不良”“弹性回复不足导致残余变形累积”“密封结构在反复挤压中逐渐劣化” 。抗挤压力测试正是为这一失效模式设计的量化工具。

2025年版《中国药典》为软胶囊的力学性能评价提供了方法框架:CP 0123《胶囊剂通则》 将硬度锚定在20-40N(30%压缩形变),并明确指出“硬度过低(<20N)则可能导致胶囊在包装堆码中变形粘连”;四部通则0634《凝胶强度测定法》 要求弹性回复率≥80%。抗挤压力测试在这些框架的基础上,通过定载荷测变形、定变形测力和加载-卸载循环三种路径,将“抗挤压能力”拆解为可量化的参数集。

仪器的测试原理基于力学原理:将待测软胶囊放置在测试平台上,通过平头圆柱探头施加受控的挤压载荷。定载荷测变形——设定特定的压缩载荷(模拟瓶装堆码中底层胶囊承受的压力),测量胶囊在该载荷下的变形量,变形量越小表明抗挤压能力越强;定变形测力——设定固定的变形量(如30%压缩形变),测量达到该变形量所需的力值;加载-卸载循环——压缩至设定形变后卸载,记录恢复高度并计算弹性回复率和残余变形量。仪器采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动,测试范围0~200N(可选50N、100N、500N传感器),力值测量精度0.5% F.S.,力值分辨率0.01N,位移精度0.01mm,测试速度1~300mm/min无级可调,配备7英寸HMI触摸屏和点阵式微型打印机,适用于药品软胶囊、保健品软胶囊、植物胶囊、肠溶软胶囊等的抗挤压性能检测。

核心参数与性能


参数类别技术指标
产品型号以智云仪器网产品页公示及实际合同为准
测试范围0~200 N(标准配置),可选50 N、100 N、500 N传感器
力值测量精度0.5% F.S.
力值分辨率0.01 N
测试速度1~300 mm/min(范围内无级可调)
位移精度0.01 mm
测试行程200 mm(无夹具)
核心测试项目定载荷下的变形量(mm,模拟堆码压力下的压扁程度) 、定变形量所需的力值(N) 、弹性回复率(加载-卸载循环,恢复高度/最大压缩形变量,与≥80%框架比对) 、残余变形量(mm) 、硬度参照(30%压缩形变,与20-40 N框架比对)、力-位移曲线分析、批次统计
探头配置Φ10 mm平头圆柱探头(压缩/挤压标准配置,载荷均匀传递);支持按胶囊规格定制更大直径平头探头(模拟大面积挤压);可根据胶囊规格和形状提供专用定位夹具
操作与控制PLC工业控制系统 + 7英寸HMI人机界面触摸屏
数据输出屏幕实时显示力-位移曲线与加载/卸载回线,点阵式微型打印机输出测试记录,可选RS232接口
安全保护限位保护与过载保护双重装置
可参照标准/方法2025年版《中国药典》CP 0123、四部通则0634;QB/T 4087-2010《明胶软胶囊》;GLP/GMP数据完整性要求

技术优势

1. 以“定载荷测变形”直接模拟堆码挤压,量化“压扁多少”

硬度测试回答的是“压到30%形变需要多大的力”,而堆码场景中企业真正关心的是另一个方向的问题:在已知的堆码压力下,胶囊会被压扁多少。仪器的定载荷测变形模式允许用户设定一个模拟实际堆码压力的载荷值(如对应若干层瓶体堆叠在底层胶囊上产生的压力),测量胶囊在该载荷下的变形量。变形量越小,表明胶囊在该压力下的抗挤压能力越强;变形量过大,提示该批次在堆码中可能出现外观变形、瓶内胶囊粘连或密封结构受压劣化。这一模式将“抗挤压”从一个模糊的定性描述,转化为一个与堆码层数和包装规格直接对应的量化指标。

2. 加载-卸载循环与弹性回复率、残余变形量,量化“压扁后能不能弹回来”

挤压载荷的作用往往不是一次性的,而是持续或反复的。胶囊在受压后能否恢复原状,决定了它在货架期内的外观保持能力和密封完整性。仪器通过加载-卸载循环:压缩至设定形变,保持设定时间后卸载,记录卸载后的恢复高度,自动计算弹性回复率(恢复高度/最大压缩形变量)和残余变形量。弹性回复率低、残余变形量大的胶囊,在反复受压后无法恢复原状,残余变形累积会导致囊壳出现微裂纹、密封结构松弛,是货架期渗漏和外观不良的力学前兆。弹性回复率可与≥80% 的方法框架进行比对。

3. 定载荷测变形与定变形测力双路径,适配不同的抗挤压评价逻辑

抗挤压能力的评价需要从两个角度进行。定载荷测变形回答“在给定压力下变形多大”,贴近堆码场景的实际受力条件;定变形测力回答“压到给定形变需要多大的力”,与硬度测试的力学路径一致,便于与药典20-40N框架对接。仪器同时支持两种路径,用户可根据产品特性和客户要求选择适用方式,并在报告中明确声明所用路径和载荷/形变设定值。两种路径的数据不可直接比较,报告中必须完整声明测试条件。

4. 0.01mm位移精度对“变形量”这一核心参数的精细分辨

抗挤压测试的核心输出是变形量,而软胶囊在堆码压力下的变形量通常处于亚毫米至数毫米量级。0.01mm的位移精度使变形量的读取能够分辨到微米级变化,使“这批比上批多压扁了0.3mm”这种在外观和密封风险上具有实质意义的差异能够被稳定复现。力值分辨率0.01N、精度0.5% F.S.,配合可选50N小量程传感器,使定载荷测变形模式下的载荷设定和定变形测力模式下的力值读取都具备足够的计量基础。

5. 完整的力-位移曲线与加载/卸载回线记录,为抗挤压失效提供诊断证据

抗挤压失效有不同的表现形式:变形量过大(囊壳偏软,堆码中压扁明显)、弹性回复不足(卸载后回弹能力差,残余变形累积)、曲线形态异常(如加载段出现屈服平台,提示囊壳结构在挤压中发生了不可逆变化)。仪器的完整曲线记录使这些不同的失效模式可以被区分,为配方(明胶Bloom值、甘油比例)、干燥工艺或内容物相容性的排查提供方向性线索。仅记录一个“硬度值”无法捕捉这些与挤压相关的力学特征。

6. 宽域无级调速与参数可锁定,保障抗挤压数据在批次间的可比性

测试速度在1~300mm/min范围内无级可调,可设定于软胶囊测试常用的0.5~1.0mm/s区间并保持恒定。定载荷值、目标形变量、保持时间和卸载速度等参数可作为方法模板存储和调用,使不同时间点、不同操作人员的抗挤压测试建立在同一套条件之下。对于需要跨批次、跨供应商比较抗挤压性能的场景,条件的可锁定性与数据本身同等重要——没有条件声明的变形量,在批次间比对中缺乏方法学基础。

服务支持

  • 专业咨询:提供免费的软胶囊抗挤压测试方案设计,包括定载荷/定变形路径选择、模拟堆码压力的载荷值设定建议、加载-卸载循环参数(目标形变、保持时间、卸载速度)设定、弹性回复率与残余变形量的判定思路,支持寄样实测验证。
  • 定制化服务:可根据胶囊规格和形状提供专用定位夹具与探头定制;擅长根据特殊测试需求(大直径平头探头模拟大面积挤压、瓶装堆码模拟、反复挤压疲劳评价)进行测试方法开发和数据分析方案设计。
  • 全面保障:享受专业的安装、调试与操作培训,并提供及时的售后响应。


1. 制药行业:软胶囊堆码稳定性与抗挤压能力评价

适用于药品软胶囊(胶丸)、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、植物胶囊等的抗挤压性能检测。典型场景包括:成品放行前的定载荷变形量与弹性回复率检测;不同明胶来源或囊壳配方变更后的抗挤压能力对比验证;瓶装堆码模拟后胶囊变形、残余变形与密封风险的评估;异常批次(堆码后变形明显、瓶内粘连)的根因排查。

2. 保健品与营养补充品行业:维生素/鱼油/植物提取物软胶囊的包装适配性

适用于维生素E软胶囊、维生素D软胶囊、鱼油软胶囊、藻油DHA软胶囊、植物提取物软胶囊等的抗挤压性能评价。对于瓶装规格较大、堆码层数较多的产品,底层胶囊承受的静态压力不容忽视,抗挤压测试可用于评估包装规格与胶囊力学性能的匹配性,为瓶体设计、堆码高度限制和缓冲包装方案提供数据依据。

3. 研发中心与软胶囊配方筛选

在软胶囊配方开发阶段,明胶Bloom值、甘油添加比例、干燥温度与时间等因素对定载荷变形量、弹性回复率和残余变形量的影响,需要通过系统性的力学测试加以量化。仪器的双路径测试和完整的加载/卸载曲线记录,使研发人员能够以较少的样品量完成多配方条件的平行对比,在“易吞咽”(硬度不过高)与“抗堆码变形/抗反复挤压”(变形量适中、弹性回复充足)之间寻找可量化的力学平衡点。

4. 质检机构与第三方检测

适用于药品和保健食品软胶囊的抗挤压性能(变形量、弹性回复率、残余变形量)委托检验。仪器的0.5% F.S.力值精度、0.01mm位移精度和参数可设定性,便于检测机构在同一平台上出具规范、可追溯的检测数据。

关于济南西奥机电有限公司

济南西奥机电有限公司是一家专业的包装和材料测试设备制造商,专注于提供定制化测试和检验解决方案。产品覆盖包装材料测试、医疗器械材料及包装、药品测试、胶粘剂、纺织品、纸张和纸板容器测试以及质构分析等领域。公司擅长定制非标测试、特殊测试等各种需求,致力于帮助客户精确测量和分析材料的物理性能,确保包装、材料和产品的质量。

(本文为产品技术介绍,具体配置和参数以实际合同为准。硬度20-40N、弹性回复率≥80%为2025年版《中国药典》CP 0123及通则0634的方法框架,企业应结合产品注册标准和企业内控标准确定最终判定阈值。抗挤压测试的定载荷值、目标形变量和保持时间应结合瓶装堆码条件、包装规格和产品特性,通过预试验和关联分析确定,并在报告中完整声明测试条件。)