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产品概述
【产品名称】NPT 针刺穿测试仪
【核心定位】专为医疗器械行业研发的专业穿刺性能检测设备，严格遵循GB 15811-2016、ISO 7864:2016等国内外标准，精准量化医用针具的穿刺力、锋利度、穿刺深度等关键参数。该仪器采用模块化设计，满足医疗器械生产企业、制药企业及质检机构对注射针、采血针、留置针等产品的穿刺性能检测需求。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N（标准配置），支持定制其他量程 |
| 测量精度 | ±0.5% |
| 测试速度 | 1~500mm/min（无极变速） |
| 速度精度 | ±1%误差 |
| 核心测试项目 | 穿刺力、锋利度、穿刺深度、抗穿刺性能等 |
| 操作与输出 | 7英寸HMI触摸屏控制，内置微型打印机直接输出结果 |
| 执行标准 | GB 15811-2016、ISO 7864:2016、YBB系列标准 |
技术优势
精准稳定的检测系统
采用PLC工业控制系统，确保测试过程稳定可靠，数据重复性优异
配备高精度力传感器，分辨率达0.001N，精准捕捉穿刺过程中的峰值力
智能化高效操作体验
7英寸HMI人机界面触摸屏，操作简单直观，参数设置灵活
实验结束后测量头自动回位，支持连续测试，显著提升检测效率
卓越的扩展兼容能力
配置标准穿刺针、聚氨酯模拟皮肤、胶塞专用夹具等多种探头，适配不同测试需求
测试数据符合FDA 21 CFR Part 11及GMP规范，支持审计追踪与权限分级管理
服务支持
• 专业技术支持：24小时远程指导，48小时故障响应
• 定制化服务：
免费提供样品测试及方法验证
根据客户需求定制专用夹具及测试方案
• 全面保障：提供安装调试、操作培训及定期校准服务
医用针具质量管控
注射针/输液针：依据GB 15811-2016标准，精确测定一次性无菌注射针的穿刺力
采血针/留置针：评估毛细血管采血针、静脉留置针的锋利度及穿刺性能
针灸针：测试传统针灸针与现代无菌针灸针的刺穿强度，确保使用安全
药包材及防护材料检测
胶塞/垫片：通过胶塞专用夹具测试西林瓶胶塞的穿刺阻力，符合YBB0032-2015要求
防护服/手套：依据EN 388标准评估材料的抗穿刺性能，确定防护等级
输液袋膜：检测多层共挤输液袋膜的穿刺力及密封性，满足YBB0034-2002要求
特殊针具及生物材料
活检针/穿刺针：验证肿瘤活检针、腹腔穿刺针的临床适用性
人造皮肤/模拟组织：使用聚氨酯模拟皮肤评估针具在模拟人体组织中的穿刺阻力
药品包装：分析药品泡罩包装、输液袋穿刺点的力学性能
质量监督与研发创新
生产线监测：实时反馈医用针具生产质量，有效控制批次间差异
第三方检测：为质检机构提供符合CNAS要求的权威检测数据
新品研发：为新型医用针具的开发提供精准的穿刺性能数据支持