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产品概述
【产品名称】CHT 胶囊硬度及韧性检测仪
【核心定位】一款严格遵循2025版《中国药典》 指导原则的双重物性分析设备，专为精确测定各类硬胶囊、软胶囊（胶丸） 的硬度值与韧性强度而设计。本仪器采用PLC智能控制系统与精密机械传动系统，通过压缩形变与穿刺测试，同步获取胶囊的弹性恢复率、破裂力及形变量等多维物理参数，为制药企业、保健品制造商及质检机构提供科学、可靠的质控与研发解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N（标准配置），50N、100N、500N可选量程 |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 测试速度 | 1~300mm/min（无极可调） |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 测试行程 | 200mm（无夹具状态下） |
| 操作界面 | 7英寸HMI人机界面触摸屏 |
| 数据输出 | 点阵式微型打印机，实时输出测试结果 |
| 核心执行标准 | 2025版《中国药典》 |
技术优势
1. 精准稳定的双测系统
- 采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杠传动，确保测试过程稳定，数据重复性优异。
- 高精度传感器（力解析度0.01N，位移解析度0.01mm）能精准捕捉胶囊从形变到破裂的全过程曲线，同步测定硬度（破裂力） 与韧性（形变量）。
2. 智能化操作与深度分析
- 7英寸HMI人机界面触摸屏实现全触控操作，参数设置、测试执行、结果查看一体化完成。
- 仪器具备压缩形变与弹性恢复率双重分析能力，能有效甄别胶囊“硬而脆”或“软而韧”等复杂质构特性，精准定位原材料配比（如明胶与增塑剂比例失调）或工艺缺陷（如内部气泡）导致的质量问题。
3. 专业的应用扩展与合规性
- 提供定制化夹具，适配各种规格的硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊及植物胶囊。
- 测试方法严格遵循2025版《中国药典》 指导原则，确保检测数据的权威性与合规性。仪器符合GMP相关要求，具备分级权限管理和审计追踪功能，满足高端用户的质量管理需求。
服务支持
- 专业咨询：提供免费的胶囊硬度与韧性测试方案设计、标准解读及寄样测试服务。
- 深度定制开发：我们擅长根据您的特殊测试需求，提供非标夹具、特殊测试程序（如特定的压缩-回弹循环测试）乃至整机的定制开发与自动化改造服务。
- 全面技术保障：享受专业的安装、调试与操作培训，并提供及时的售后响应与技术支持。
1. 制药行业质量管控
- 硬胶囊壳：依据《中国药典》 要求，精确测定囊壳的硬度与韧性，确保其在充填、包装、运输过程中不易破损。
- 软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊：通过穿刺测试精准测定囊皮的破裂强度与形变量，评估其韧性，确保药物在特定环境中（如肠道）适时释放，并防止内容物渗漏。
2. 保健品与食品行业
- 鱼油软胶囊、营养补充剂：监测不同批次产品的硬度与韧性一致性，优化明胶与增塑剂配比，解决因硬度过高导致的吞咽困难或韧性不足导致的运输破损问题。
- 植物胶囊（HPMC胶囊等）：量化植物胶囊的弹性恢复率与硬度，应对其对温湿度更敏感的特性，确保产品质量稳定。
3. 质检机构与科研院所
- 第三方检测：为质检、药检机构提供符合CNAS、GMP要求的权威检测数据。
- 高校与科研院所：用于药剂学研究中的新型胶囊材料开发、处方筛选及工艺优化。