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产品概述
护帽拔出力测试仪是依据GB 15811-2025《一次性使用无菌注射针》第6.6条“针座与护套配合”及YBB00112004-2015等标准要求设计的专用检测设备,通过测定护帽与针座分离所需的轴向力值,评估医疗器械护帽配合性能的关键质量控制仪器。
核心参数与性能
测试范围0-200N(可选量程),测量精度±0.5%F.S.,速度1-500mm/min无级调速,7英寸触摸屏控制,内置微型打印机即时输出原始数据。
技术优势
采用PLC与精密滚珠丝杆实现高精度闭环控制,7英寸触摸屏一键式操作,内置标准测试程序,支持权限管理和审计追溯,满足GMP数据完整性要求。
服务支持
提供标准解读、操作培训、专用夹具定制、年度计量校准、质保期内免费维修及终身备件支持,2小时内响应客户需求。
- 注射针/注射器生产企业:用于产品出厂检验和过程质量控制,确保护帽拔出力符合GB 15811-2025及YBB00112004-2015标准要求(4.0-45.0N)
- 政府检测机构:食药检院、海关技术中心等用于市场监督抽检和风险监测
- 第三方检测实验室:为医疗器械供应商提供公正、专业的委托测试服务
- 医疗器械研发机构:在新产品开发阶段进行护帽配合性能验证和工艺优化
- 预灌封注射器生产企业:依据ISO 11040-4标准进行护帽拔出力检测,确保产品国际合规性
- 医院设备科:用于对集中采购的注射器具进行入库前的质量验收
