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产品概述
针座连接力测试仪是依据GB 15811-2025《一次性使用无菌注射针》第6.4条“连接牢固度”及YY/T 0497等标准设计的专用检测设备,用于测定注射针针管与针座之间的连接力,评估医疗器械连接可靠性的关键质量控制仪器。
核心参数与性能
测试范围0-200N(可选量程),测量精度±0.5%F.S.,速度1-500mm/min无级调速,7英寸触摸屏控制,内置微型打印机即时输出原始数据。
技术优势
采用PLC与精密滚珠丝杆实现高精度闭环控制,7英寸触摸屏一键式操作,内置标准测试程序,支持权限管理和审计追溯,满足GMP数据完整性要求。
服务支持
提供标准解读、操作培训、专用夹具定制、年度计量校准、质保期内免费维修及终身备件支持,2小时内响应客户需求。
- 注射针/注射器生产企业:用于产品出厂检验和过程质量控制,确保针座连接力符合GB 15811-2025标准要求(通常不低于20N)
- 政府检测机构:食药检院、海关技术中心等用于市场监督抽检和风险监测
- 第三方检测实验室:为医疗器械供应商提供公正、专业的委托测试服务
- 医疗器械研发机构:在新产品开发阶段进行连接工艺验证,优化针管与针座的粘接或焊接参数
- 预灌封注射器生产企业:依据ISO 11040-4标准进行针座连接力检测,确保产品国际合规性
- 医院设备科:用于对集中采购的注射器具进行入库前的质量验收
