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产品概述
预灌封注射器器身密合性测试仪是依据YBB00112004-2015及2025版《中国药典》4041条款设计的专用检测设备，用于评估预灌封注射器护帽与套筒、活塞与套筒在正压条件下的密封性能。
核心参数与性能
测试范围0-300N（可选量程），测量精度±0.5%F.S.，速度1-500mm/min无级调速，7英寸触摸屏控制，内置微型打印机即时输出原始数据。
技术优势
采用PLC与精密滚珠丝杆实现高精度闭环控制，7英寸触摸屏一键式操作，支持权限管理和审计追溯，满足GMP数据完整性要求，符合药典多向力施加要求。
服务支持
提供标准解读、操作培训、专用夹具定制、年度计量校准、质保期内免费维修及终身备件支持，2小时内响应客户需求。
- 预灌封注射器生产企业：用于产品出厂检验和过程质量控制，确保器身密合性符合YBB00112004-2015及2025版药典4041条款要求（护帽测试110kPa保持5秒，活塞测试200-300kPa保持30秒）
- 政府检测机构：食药检院、海关技术中心等用于市场监督抽检和风险监测
- 第三方检测实验室：为医疗器械供应商提供公正、专业的委托测试服务
- 医疗器械研发机构：在新产品开发阶段进行密封性能验证和工艺优化
- 制药企业：用于疫苗、生物制剂、高价值药物的预灌封注射器入库质量验收
- 高校与科研院所：用于药剂学、医疗器械专业的教学实验和课题研究